4.验证方案应包括验证目的、方法和合格标准，经质量管理部批准后实施。过程验证包括什么？过程验证包括生产过程验证和产品过程验证，a)生产过程验证:主要指具体的单元操作过程(例如，色谱的上样验证、培养基的无菌灌装验证、过滤效果验证、清洗灭菌效果验证、包装容器的密封等，)。

产品包装质量保证体系产品包装质量保证体系GB/T 1212289产品包装质量保证体系1主题内容和适用范围本标准规定了保证产品包装质量的基本要求、措施和实施方法。本标准适用于生产企业的产品包装，也适用于独立的产品包装企业。2引用标准GB1.7标准化工作指南产品包装标准编写规定GB4122包装通用条款GB4857运输包装基本试验GB6583.1质量管理和质量保证条款第一部分GB/T10300质量管理和质量保证GB/T12121包装容器质量保证体系3产品包装质量保证要求3.1对企业领导人的要求产品包装质量保证体系(包括内部质量保证和外部质量保证)是企业质量保证体系的重要组成部分。

GMP认证企业原则上要求验证，工艺验证有以下具体要求:1。关键过程应进行事前或事后验证；2.在采用新的工艺规程或新的制备方法之前，应验证其对常规生产的适用性；使用规定的原材料和设备的某一生产过程应能连续一致地生产出符合质量要求的产品。3、生产过程中的重大变更必须经过验证；遵循验证的原则要求，企业一般可以将以下项目作为自己的标准。

3、必须根据相关法律法规和用户要求建立，标准应量化，且验证结果应通过量化标准进行评价。4.验证方案应包括验证目的、方法和合格标准，经质量管理部批准后实施。5.系统、设备、计算机、工艺、公共工程和仪表应根据批准的安装确认方案进行确认。6.系统、设备、计算机、工艺、公用工程和仪表必须根据批准的运行确认方案进行确认。作业确认应具有运行时间的要求，作业确认的结果应经过质量管理部的审查和批准。

第一条根据《药品包装用物料和容器注册办法(暂行)》，制定本验收通则(以下简称通则)。第二条本通则是药品包装用材料和容器(以下简称“包装材料”)生产和质量管理的基本准则。适用于包装材料生产的全过程。第三条药包材生产企业应当建立生产和质量管理机构。各级机构和人员的职责要明确，要配备一定数量的具有专业知识、生产经验和组织能力的管理人员和技术人员。

第五条包装材料生产管理部门负责人应当具有相关专业大专以上学历，具有该类产品生产和质量管理的实践经验，具备对包装材料生产和质量管理中的实际问题做出正确判断和处理的能力。药包材生产管理部门和质量管理部门的负责人不得相互兼任。第六条从事药包材生产、经营和质量检验的人员应当接受专业技术培训，具备基本理论知识和实际操作技能。第七条从事包装材料生产的各级人员应按本通则的要求进行培训和考核。

你一点要求都没有。只能根据经验说话，保守一点就好。常规防锈期测试实验包括高低温交变实验和盐雾实验，但两种实验侧重点不同。高低温交替实验主要是模拟海上运输的实际情况来测试防锈纸或膜的防锈期；盐雾试验是为了测试防锈油的防锈期。

北师大版小学五年级数学第80 ~ 81页是新教材中增加的内容，旨在通过一系列与生活密切相关的实践活动，培养学生综合运用所学知识解决实际问题的能力，培养学生“运用数学”的能力。包装问题是日常生活中经常用到的。创设包装场景，让学生综合运用表面积等知识讨论如何节约包装纸，探索由几个相同的长方体组成一个新长方体的各种方法，以及使其表面积最小化的最优策略。

学生在学习本单元之前已经有了“运用数学”的经历，在日常学习中积累了一些计算长方体表面积的知识。他们也知道两个长方体重叠时表面积会减小。至于哪个重叠会最小化表面积，同学们都没想过。学完这一课后，将要求学生比较哪种包装会使表面积最小化，培养节约的好习惯和解决问题的最佳策略。1.了解不同的包装方式，运用表面积等相关知识，探索多个相同长方体表面积最小化的最优策略，体验策略的多样性，开拓优化思路。

过程验证包括生产过程验证和产品过程验证。a)生产过程验证:主要指具体的单元操作过程(例如，色谱的上样验证、培养基的无菌灌装验证、过滤效果验证、清洗灭菌效果验证、包装容器的密封等。).b)产品过程验证:主要指在空气净化系统、制药水系统、设备确认、清洁验证和检验方法的验证和过程确认的基础上，对至少连续三个批次的全过程和参数进行确认的过程。

目的:为使设备稳定安全上线，减少上线过程中的异常操作人员，目前包装技术员9人，白班5人，夜班4人。根据人员分配，白班有两个人进行新到设备的状态验证计划:有14个包装计划，设备基本已经调试完毕，现在我们正在等待打印机和其他设备移交并上线。对长安发往重庆的设备进行后续状态确认，设置生产线备用拉线验证流程:1，设备结构状态确认:外观是否损坏，运动部件电气机构是否缺失，备件是否能正常通电:确认易损备件是否有库存，处于安全库存状态。